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Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital Breve riassunto Le fratture del quinto metatarso da avulsione sono comuni e di solito possono essere trattate in modo conservativo. Cure sintomatiche consistenti nel portare pesi protetti in una scarpa con suola rigida, camminare in aria compressa lo stivale o il gesso per camminare sotto il ginocchio hanno avuto successo. Tuttavia, studi utilizzando hard-sole scarpa per sostenere il peso protetto e consentire il movimento della caviglia ha avuto successo risultati.

Clapper et al. Tuttavia, questo non era un controllo randomizzato prova.

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Possono essere utilizzati anche dispositivi come scarponi da passeggio in ghisa, pantofola di gesso o medicazione di Jone per il trattamento.

Tuttavia, abbiamo deciso di confrontare i risultati di scarpe con suola dura e gamba corta gesso da passeggio per il kangnam perdita di peso di una quinta frattura da avulsione metatarsale. Abbiamo ipotizzato che la scala analogica visiva VAS da mm fosse valutata 6 mesi dopo un quinto la frattura da avulsione metatarsale trattata con un peso protetto in una scarpa con suola dura non lo è inferiore al carico protetto in un modello di camminata a gamba corta ma è superiore a quello di gamba corta calco a piedi rispetto al tempo per tornare alla normale vita quotidiana e alla soddisfazione del paziente.

Descrizione dettagliata Questo studio è uno studio controllato randomizzato di non inferiorità su pazienti che si presentano a più centri.

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La misura di esito principale è il VAS da mm valutato 6 mesi dopo a quinta frattura da avulsione metatarsale. VAS da kangnam perdita di peso è stato confrontato tra il gruppo sperimentale scarpa con la suola dura e il gruppo di controllo gesso per camminare a gambe corte durante il follow-up di 6 mesi visita medica. Il VAS da mm è uno strumento di autovalutazione ampiamente utilizzato per valutare il dolore dopo frattura.

Gli obiettivi secondari erano determinare se la scarpa con la suola rigida fosse superiore a gamba corta che cammina calco rispetto al tempo fino al ritorno alla normale vita quotidiana e del paziente soddisfazione. Abbiamo eseguito uno studio pilota su 18 pazienti e valutato mm VAS su 6 mesi.

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La deviazione standard aggregata era 16,6. Aggiungendo questo numero, 96 i pazienti erano richiesti per lo studio. La determinazione del margine di non inferiorità si è basata sulla significatività clinica. Todd et al. Abbiamo deciso che la non inferiorità sarà sufficiente dimostrare un margine con una differenza di 10 mm inferiore a tale importo non inferiorità del gruppo sperimentale scarpa con suola rigida rispetto al gruppo di controllo gamba corta calco a piedi.

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Dopo 1 settimana di immobilizzazione in una stecca posteriore per gamba corta, i pazienti vengono randomizzati a gruppo di esperimento scarpa con suola dura e gruppo di controllo calco a gamba corta. Randomizzazione è stato stratificato dai centri di studio.

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La randomizzazione a blocchi è stata utilizzata e gli investigatori lo erano accecato dalle dimensioni dei blocchi utilizzati per garantire l'occultamento dell'allocazione L'unione ritardata è stata definita come una mancanza di callo a ponte su 3 delle 5 cortecce a 12 settimane.

La non kangnam perdita di peso è stata definita come mancanza di ponti corticali o una linea di frattura chiaramente visibile, a 14 settimane dopo l'infortunio.

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Se un soggetto aveva interrotto il trattamento prima del completamento di 6 mesi, l'ultima osservazione era portato avanti per l'analisi intent-to-treat. Soggetti che sono passati all'altro braccio di trattamento, ad esempio, i pazienti nel gruppo sperimentale scarpe con la suola dura che sono passati a gesso per camminare a gamba corta o nel gruppo di controllo gesso per camminare a gamba corta che è cambiato in suola dura scarpa, sono stati analizzati in base alla loro assegnazione di gruppo iniziale per l'intento di trattamento analisi.

Inoltre, sui pazienti è stata condotta anche un'analisi come trattata per protocal che ha completato i 6 mesi di follow-up con il protocollo assegnato.

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Sebbene studi precedenti non abbiano documentato un aumento del rischio di riduzione della perdita con protezione del peso in un protocollo di scarpe con suola rigida, è stata messa in atto una regola di sicurezza assicurare ai pazienti, ai medici e al comitato etico per la ricerca sanitaria che la sicurezza del nostro i pazienti erano una priorità. La collegamento dimagrante della perdita non era un risultato primario, ma è stato monitorato attentamente indipendentemente dalle prove pubblicate.

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Una regola di sicurezza stabilita a priori ne eliminava qualsiasi dissenso tra il gruppo di ricerca e i chirurghi partecipanti sull'interruzione dello studio nel evento di un apparente esito negativo correlato al carico protetto in una scarpa con suola rigida. Se si è verificata una differenza maggiore kangnam perdita di peso tre perdite spontanee di riduzione tra i gruppi, l'intervento verrebbe interrotto.

Una perdita di riduzione o rottura del metallo è stata definita come tale si è verificato senza istigazione da parte del paziente di attività inappropriate. La perdita di riduzione doveva essere monitorato dal personale dello studio non coinvolto kangnam perdita di peso valutazione dei risultati. Stato generale.

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