Kleanprep: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Perdita di peso con klean prep

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    Universal Integrated Corp. Breve riassunto L'obiettivo principale di questo studio è di dimostrare che i farmaci di indagine Bowklean non è meno efficace del comparatore attivo Klean-Prep con Dulcolaxcon riguarda la qualità generale della preparazione intestinale nei soggetti sottoposti a colonscopia.

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    Un obiettivo aggiuntivo di questo studio è quello di raccogliere la risposta del soggetto all'accettabilità e tollerabilità sulla preparazione dell'intestino e informazioni sulla sicurezza. Dopo la preparazione dell'intestino, lo farà il valutatore indipendente che è accecato dal trattamento del soggetto valutare la pulizia generale del colon in base alla scala di Aronchick e Ottawa.

    Un totale di i soggetti idonei programmati per una colonscopia verranno assegnati in modo casuale con uguale allocazione a 1 di 2 gruppi di trattamento: "Bowklean" o "Klean-Prep" con Dulcolax.

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    Di ogni soggetto la partecipazione dovrebbe durare al massimo 4 settimane nella durata dello studio fino a 3 settimane di screening periodo seguito da una settimana dopo la colonscopia. Descrizione dettagliata L'obiettivo di questo studio era di dimostrare che il farmaco sperimentale Bowklean lo è non meno efficace del comparatore attivo Klean-Prep con Dulcolaxper quanto riguarda il qualità generale della preparazione intestinale in soggetti sottoposti a colonscopia.

    È stato progettato per misurare il numero di soggetti i cui due punti vengono puliti correttamente. L'endpoint primario di efficacia è la percentuale di soggetti che ottengono risultati eccellenti o buoni pulizia percentuale di successo nella scala di Aronchick.

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    Le variabili di efficacia secondarie includono: 1. Proporzione di successi eccellente, buono o giusto per singolo segmento di due punti crescente, trasversale, decrescente perdita di peso con klean prep, che vengono valutati con la scala di Ottawa6. Punteggio medio di preparazione intestinale valutato con la scala di Ottawa aggiungendo punti per perdita di peso con klean prep pulizia di tre parti del colon e punti per la quantità di liquido nell'intestino.

    Percentuale delle risposte del soggetto all'accettabilità e alla tollerabilità La sicurezza è stata valutata ad ogni visita clinica valutando le seguenti variabili: 1. La percentuale di soggetti si è verificata evento sollecitato nausea, vomito, dolore toracico e vertigini durante la preparazione.

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    Percentuale di soggetti con eventi avversi emergenti dal trattamento durante il periodo di studio. Stato generale.

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